今年以來(lái)，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)（801150）漲幅僅25%，遠(yuǎn)不及食品飲料、農(nóng)林牧漁及電子板塊轟轟烈烈。但作為近年來(lái)最重要的邊際增量資金，北上資金仍對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)青睞有加，Wind數(shù)據(jù)顯示，截至8月16日，持股總市值逾900億元，長(zhǎng)期維持在Top 5的地位。究其原因，拉長(zhǎng)來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)牛股輩出，堪稱一座富礦。
數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)分類，2017年1月1日至2019年8月20日。
數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)分類，2015年1月1日至2019年8月20日。
數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)分類，2010年1月1日至2019年8月20日。
醫(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)風(fēng)口在哪里？
有券商使用Leslie模型測(cè)算，我國(guó)即將在2年后進(jìn)入深度老齡化階段，2037年老齡化水平達(dá)到日本現(xiàn)在的狀態(tài)，2050年或?qū)⑴c日本當(dāng)時(shí)的老齡化水平相接近。
2015、2050年我國(guó)人口結(jié)構(gòu)對(duì)比（%）
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中泰證券研究所。
人口老齡化加劇的背后蘊(yùn)含著巨大的藥品市場(chǎng)空間。并且，目前全球藥品研發(fā)市場(chǎng)已進(jìn)入專利懸崖期，新藥專利保護(hù)大量到期后，專利藥將面臨來(lái)自仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，制藥企業(yè)的營(yíng)業(yè)額和利潤(rùn)或?qū)⒋蠓陆怠Ｒ虼?，研發(fā)新品并爭(zhēng)取快速獲批上市，才是延續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。
創(chuàng)新藥：跨國(guó)公司與本土企業(yè)的必爭(zhēng)之地
某券商研報(bào)稱，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)類型在從單純的模仿改進(jìn)（Me too/Me better）邁向快速跟進(jìn)（ Fast follow ）甚至逐步追求 First in class。與此同時(shí)，海外創(chuàng)新藥也在加速進(jìn)入國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)面臨重復(fù)申報(bào)導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)激烈和定價(jià)低于預(yù)期，臨床用藥日益規(guī)范等新挑戰(zhàn)。
跨國(guó)藥企二季報(bào)公布后，朱雀基金生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的小伙伴在第一時(shí)間進(jìn)行了鉆研分析，成果和大家分享一下：
1、中國(guó)市場(chǎng)：跨國(guó)公司與本土企業(yè)分化明顯
2018年，中國(guó)樣本醫(yī)院（百床以上醫(yī)院）藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額達(dá)到7718億人民幣，全年增長(zhǎng)率為3.3%，增速與17年持平。自2017年以來(lái)，受到一系列政策的影響，如限制用藥和控費(fèi)趨嚴(yán)、醫(yī)保支付改革、藥占比控制等，中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力，本土企業(yè)受到較大沖擊，三年來(lái)藥品銷(xiāo)售增長(zhǎng)率持續(xù)下降，從2016年的9.2%下降到2018年的0.8%；而跨國(guó)企業(yè)的增速仍保持平穩(wěn)上升，2018年達(dá)10.9%。
另外，分地域來(lái)看，跨國(guó)藥企在不斷加大下沉的力度，在二線和三線城市，跨國(guó)藥企的銷(xiāo)售額增速分別達(dá)到10.9%和11.9%。然而，本土企業(yè)在各線城市均表現(xiàn)不佳，在二、三線城市僅取得微弱增長(zhǎng)，在一線城市甚至下降5.2%。
造成上述差異的主要原因是藥審改革縮短了跨國(guó)公司新藥的上市時(shí)間。同時(shí)，醫(yī)保政策及時(shí)調(diào)整，在17、18年兩次通過(guò)國(guó)家談判形式納入50多個(gè)跨國(guó)公司的新藥品種，雖然納入醫(yī)保后藥價(jià)降幅較大，17年和18年分別降價(jià)45%和57%，但是銷(xiāo)量翻倍增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額明顯提升。所以，從單季度看，跨國(guó)公司和本土企業(yè)在增速上的分化是從17年Q3-Q4開(kāi)始并逐漸拉大差距——盡管本土公司所生產(chǎn)藥品中的阿帕替尼、康柏西普和安羅替尼進(jìn)入醫(yī)保后也放量顯著，但是由于整體占比小，不足以帶動(dòng)整體銷(xiāo)售的增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA艾昆緯醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告（≥100張床位），2018年。
2、 管中窺豹：跨國(guó)公司的重磅品種銷(xiāo)售
為什么要關(guān)注跨國(guó)公司的重磅品種？首先，這些品類對(duì)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)直接。另外，這些產(chǎn)品的同類藥物也是國(guó)內(nèi)新藥企業(yè)跟隨、對(duì)標(biāo)的主要產(chǎn)品，比較有代表性。因?yàn)槠邢?，這里以知名跨國(guó)大藥企輝瑞、默沙東為例，簡(jiǎn)單介紹一下。
輝瑞
輝瑞上半年整體銷(xiāo)售263億美元，同比增長(zhǎng)0.03%。分業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，過(guò)期專利藥業(yè)務(wù)和消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)都在下滑，創(chuàng)新藥板塊中真正增長(zhǎng)的只有阿哌沙班、帕博西尼和托法替布。目前來(lái)看，阿哌沙班專利還有三年過(guò)期，帕博西尼和托法替布身后有多家優(yōu)秀對(duì)手緊追，而其他后續(xù)產(chǎn)品或管線中很難有短期內(nèi)可以挑大梁的品種。所以，未來(lái)幾年輝瑞的增速承壓。出于補(bǔ)充、優(yōu)化新藥管線的考慮，輝瑞在今年6月份溢價(jià)收購(gòu)了擅長(zhǎng)開(kāi)發(fā)靶向藥物的Array Biopharma公司。
默沙東
默沙東今年上半年收入225.75億元，同比增速62%(扣除匯率因素，下同)，主要得益于腫瘤板塊的K藥和疫苗板塊的HPV疫苗，以及兒童麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹-水痘四聯(lián)疫苗(Pro Quad)的增長(zhǎng)。其中，K藥上半年收入49億美元，同比增速62%，有望成為年收入破百億的品種；HPV疫苗和四聯(lián)苗收入分別為17.24和11.71億美元，同比增速分別為40%和45%。
另外，從單季度來(lái)看，K藥在Q2銷(xiāo)售達(dá)到26.34億美元，同比增長(zhǎng)63%，環(huán)比增長(zhǎng)16%；而對(duì)手O藥不僅在銷(xiāo)售上落后于K藥，增速也明顯放緩：同比增速只有12%，且連續(xù)3個(gè)季度環(huán)比增速為0。
究其原因，還是因?yàn)?/span>K藥在更多的重磅適應(yīng)癥上取得了成功，這一點(diǎn)值得本土企業(yè)借鑒。
3、 跨國(guó)公司在中國(guó)市場(chǎng)二季度的增長(zhǎng)
回到中國(guó)市場(chǎng)，集“基金支付、藥品采購(gòu)和價(jià)格管理”幾大職權(quán)于一體的國(guó)家醫(yī)保局成立后，結(jié)束了過(guò)去多部門(mén)“九龍治水”的局面。在醫(yī)保基金的合理利用上，除了逐步排除沒(méi)有明確臨床證據(jù)的藥物、通過(guò)集采擠出專利過(guò)期的原研藥及其仿制藥的水分外，還著重加大了對(duì)有著明確臨床證據(jù)的治療性藥物的支持，這類藥物絕大多數(shù)都是創(chuàng)新藥，反映了遠(yuǎn)未被滿足的臨床需求。由于跨國(guó)公司的產(chǎn)品基本都是這類優(yōu)質(zhì)的治療性用藥，這幾年也非常接地氣的降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，從結(jié)果看明顯受益于“以價(jià)換量”的新政策，當(dāng)然這也給本土企業(yè)的進(jìn)入帶來(lái)了很大的壓力。
回顧跨國(guó)公司的二季報(bào)和半年報(bào)，可以看出，維持收入增速的都是重磅新藥。而對(duì)于一些靶點(diǎn)，一些跨國(guó)公司為了保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行了多層次布局，延長(zhǎng)了藥品的生命周期。例如，羅氏在HER2上布局了曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和T-DM1；諾和諾德在GLP-1受體激動(dòng)劑上布局了短效的利拉魯肽和長(zhǎng)效的索瑪魯肽，并成功開(kāi)發(fā)了口服劑型。
對(duì)于本土公司來(lái)說(shuō)，跨國(guó)公司的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)放量有著兩面性：一方面，本土企業(yè)可以參考跨國(guó)公司的藥物設(shè)計(jì)、臨床開(kāi)發(fā)流程，縮短藥品上市的周期。而跨國(guó)公司對(duì)醫(yī)生和患者的教育也能提升疾病診療和同類藥品的知曉度，為本土企業(yè)推廣鋪量減少障礙；另一方面，跨國(guó)公司的產(chǎn)品也必將成為標(biāo)桿，監(jiān)管、醫(yī)保、醫(yī)生對(duì)待本土企業(yè)的產(chǎn)品時(shí)，會(huì)在療效、安全性等數(shù)據(jù)上和進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行全方面對(duì)比，對(duì)本土企業(yè)的產(chǎn)品形成壓力。尤其是進(jìn)口藥品占據(jù)市場(chǎng)之后，本土企業(yè)很難像以前推廣仿制藥那樣單純靠?jī)r(jià)格擠占跨國(guó)公司的份額。新的形勢(shì)將更加考驗(yàn)本土公司在藥品的全生命周期上的管控能力，持續(xù)高投入的龍頭公司及細(xì)分領(lǐng)域研究走在前列的公司值得關(guān)注。
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