“醫(yī)療產(chǎn)品的價格是市場容量的決定性的因素?！?/span>
“長周期來看，國內(nèi)原研藥物的定價還是會遠遠低于美國的價格。”
“國家醫(yī)保局給me-too藥物的定價非常的低廉，以PD-1單抗為例，我們統(tǒng)計出來國內(nèi)的平均定價大概只有美國的4%?！?/span>
“長期來看，醫(yī)保內(nèi)的產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的天花板并不是很高。假如說這些企業(yè)想要突破國內(nèi)醫(yī)保的天花板，唯一的方法就是把它的產(chǎn)品做成一個全球化的產(chǎn)品。”
“對于非醫(yī)保產(chǎn)品來說，我們認為它長期的一個方向應(yīng)該是做成類消費品的產(chǎn)品?！?/span>
“傳統(tǒng)中成藥領(lǐng)域，我們看到它的挖掘的空間越來越有限，后續(xù)就要在更加創(chuàng)新的領(lǐng)域去尋找一些消費品化的機會?！?/span>
以上是朱雀基金醫(yī)藥組組長周鳴杰12月18日在朱雀基金“贏在終局”2022年度策略會上發(fā)表的觀點。以下是我們整理的演講實錄。
國際化和消費品化是大方向
首先我想給大家介紹一下創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)的市場空間。市場容量的公式是量乘以價格。醫(yī)療產(chǎn)品的總需求是總?cè)丝诔艘曰疾÷?。人口總?shù)和發(fā)病率相對來說是比較穩(wěn)定的，所以在醫(yī)療產(chǎn)品這塊量的彈性其實并不是很大，在整個需求量變化不大的前提下，價格就成為市場容量的決定性的因素。
我們來看一下全球各國對創(chuàng)新藥物的定價。我們選了4個first-in-class的產(chǎn)品進行價格的比較，first-in-class就是全球創(chuàng)新藥物第一家的產(chǎn)品，創(chuàng)新藥的皇冠。這4個產(chǎn)品都是通過談判進入了國家醫(yī)保的。分析這4個產(chǎn)品在全球4個國家的定價的情況，我們發(fā)現(xiàn)以美國作為定價基準，中國的平均定價大概是美國的10%，日本和英國的定價分別是美國的26%和31%。
數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局
我們得到一個結(jié)論，中國的原研藥物，first-in-class的藥物定價比美國低很多。為什么中國的原研藥物，first-in-class的藥物定價只有美國的10%呢？為什么它的定價這么低？
從常識上來判斷，一個藥物的定價跟國家的人均醫(yī)療支出有關(guān)系。所以我們做了一個統(tǒng)計，我們統(tǒng)計了這4個國家的人均衛(wèi)生總費用，驗證了我們前面的猜測。以美國為基準，中國的人均總費用是美國的7%，而日本和英國分別是美國的35%和30%，這個比例和我們前面統(tǒng)計的原研藥的定價比例比較接近。
各國2020年人均衛(wèi)生總費用
數(shù)據(jù)來源：世界衛(wèi)生組織，國家統(tǒng)計局
從統(tǒng)計上我們得到一個結(jié)論，各個國家原研藥的定價跟它的人均衛(wèi)生總費用高度相關(guān)。在這個結(jié)論基礎(chǔ)上，我們進一步推演，看一下長期國內(nèi)的原研藥物大概會有怎樣的定價。
首先我們看一下2020年的情況。前面我們也做了測算，中國的人均衛(wèi)生總費用是805美元，而美國2020年是11520美元，中國的人均費用大概是美國的7%。我們預(yù)測未來，實際上還是要對長期的兩個國家的人均衛(wèi)生總費用做一個推演。
我們假設(shè)到2030年的時候，中國的 GDP大概是美國的1.5倍，按照人口不變來測算的話，人均GDP大概是美國的35%。
另外一塊就是衛(wèi)生總費用占GDP的比重，美國在2020年已經(jīng)達到了18%，這個比例也是全球最高的。那么我們預(yù)期到2030年，美國的比重不會再出現(xiàn)比較大幅的上升，會保持平穩(wěn)。中國的人均衛(wèi)生總費用除以GDP在2020年只有7.12%，到2030年，我們已經(jīng)能夠達到中等發(fā)達國家的平均水平，大概在10%。這樣計算下來，我們測算出2030年中國的人均衛(wèi)生總費用大概是美國的19.4%，也就是接近美國的20%。
根據(jù)前面我們的分析來推理，到2030年的時候，中國的原研藥物的定價單位接近美國的20%。這個結(jié)論代表長周期來看，國內(nèi)原研藥物的定價還是會遠遠低于美國的價格。
長期來看中美原研藥物的定價邏輯
看完了 first-in-class藥物的定價情況，我們再來看一下國內(nèi)現(xiàn)在比較多的me-too藥物的定價狀況。
國內(nèi)現(xiàn)在me-too藥物實際上面臨一個狀況，就是內(nèi)卷非常嚴重，許多的靶點都有幾十家企業(yè)在開發(fā)me-too的創(chuàng)新藥物。實際上國家醫(yī)保局給這些me-too藥物的定價也是非常的低廉，以PD-1單抗為例，國內(nèi)的平均定價大概只有美國的4%。
從中我們得到一個結(jié)論，國內(nèi)me-too藥物的定價比first-in-class的定價更低。根據(jù)前面的分析，國內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品可以大致的分為兩類，一類就是在醫(yī)保內(nèi)的產(chǎn)品，另外一類就是非醫(yī)保的產(chǎn)品。醫(yī)保內(nèi)的產(chǎn)品如果在國內(nèi)銷售，實際上受到了價格天花板的限制，長期來看，銷售天花板并不是很高。假如這些企業(yè)想要突破國內(nèi)的醫(yī)保天花板，唯一的方法就是把它的產(chǎn)品做成全球化的產(chǎn)品。
對于非醫(yī)保產(chǎn)品來說，我們認為它長期的方向應(yīng)該是做成類消費品的產(chǎn)品，才有更大的空間。
資料來源：朱雀基金整理
醫(yī)療企業(yè)國際化路徑該怎么走
國內(nèi)制藥企業(yè)的國際化的路徑，我們覺得核心還是在于它的產(chǎn)品要有足夠的創(chuàng)新性， 比如first-in-class或 best-in-class的產(chǎn)品。
實現(xiàn)國際化的路徑包括三種，第一種是海外授權(quán)，第二種是自建海外的銷售團隊，第三種是直接收購海外的公司。從我們的統(tǒng)計來看，現(xiàn)在全球的制藥行業(yè)的投資，呈現(xiàn)出一種G2的格局。
越來越多的全球的創(chuàng)新來自于中小型的Start-up企業(yè)，它的主要資金來源還是VC/PE，通過觀察融資的情況，可以推斷出全球創(chuàng)新的活力。
我們統(tǒng)計2021年上半年的全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的融資，中國大概占比是23%，美國占比是58%，合計達到了81%。從融資數(shù)量來看，中國占比34%，整個融資的格局呈現(xiàn)出一個明顯的G2的格局。但是研發(fā)創(chuàng)新不僅需要資金上的支持，同樣也需要時間上的不斷的積累。
中國創(chuàng)新藥的全球融資占比是在2015年之后才提升到20%以上，從這個時間的積累來看，往往一個創(chuàng)新藥物的創(chuàng)新需要5~10年的時間積累。我們判斷從未來5~10年的維度來看，中國的研發(fā)創(chuàng)新成果會達到全球比重的20%以上。
另外，我們看到國內(nèi)制藥企業(yè)的國際化實際上已經(jīng)邁出了實質(zhì)性的步伐。近年來，越來越多的國內(nèi)企業(yè)開始把研發(fā)出來的創(chuàng)新藥的產(chǎn)品License-out給國外的大型的制造企業(yè)。去年最大的一筆交易合計里程碑金額達到了30億美元，這種30億美元級別的deal已經(jīng)在全球處于Top deal的量級。
2020年國內(nèi)企業(yè)License-out前15的項目
數(shù)據(jù)來源：朱雀基金整理
我們也觀察到一些國內(nèi)企業(yè)開始在美國和歐洲自建銷售團隊，把自己研發(fā)的產(chǎn)品通過銷售隊伍在美國或者歐洲一些發(fā)達國家進行銷售。我們相信未來肯定會看到國內(nèi)的企業(yè)通過直接并購的方式去加速國際化的步伐。
我們再來看一下醫(yī)療器械的國際化。醫(yī)療器械這個品類與制藥有很大的不同，在于它的創(chuàng)新更多的是迭代式的微創(chuàng)新，而不是像制藥一樣呈現(xiàn)出一種顛覆式創(chuàng)新。
疫情期間，中國在中低端耗材領(lǐng)域，比如口罩、手套，已經(jīng)出現(xiàn)了大量的出口。一些中高端的醫(yī)療器械，比如監(jiān)護儀、制氧機、檢驗試劑等一些領(lǐng)域，也開始實現(xiàn)出口，一些中國的企業(yè)正在做全球創(chuàng)新的產(chǎn)品。
舉個例子來說，肥厚性心肌病是心源性死亡的一個重要的原因，占比大概在40%。
數(shù)據(jù)來源：啟明醫(yī)療公司材料
西京醫(yī)院的劉麗文教授通過多年的臨床經(jīng)驗獨創(chuàng)出一個Liwen術(shù)式，這個術(shù)式能夠克服傳統(tǒng)方式的缺點。這個教授通過跟企業(yè)合作的方式，將這個全球創(chuàng)新的治療方式在美國FDA、歐盟和國內(nèi)同步開展臨床試驗。國內(nèi)實際上有一個很大的優(yōu)勢，就在于病人的數(shù)量眾多，外科醫(yī)生由于接觸的病人比較多，經(jīng)驗比較豐富。
如果我們能夠把轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)銜接臨床和產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵做好，未來會有越來越多的在醫(yī)療器械領(lǐng)域的全球創(chuàng)新的成果呈現(xiàn)出來。
醫(yī)療產(chǎn)品如何實現(xiàn)消費品化
最后是醫(yī)療產(chǎn)品的消費品化的優(yōu)勢。
大家比較熟悉的一些中成藥，消費品化最成功的企業(yè)有兩家，一方面這兩家企業(yè)的產(chǎn)品都是國家絕密的品種，其他人無法仿制。另一方面，他們的品牌在國內(nèi)消費者中有很高的知名度，節(jié)約了大量的廣告宣傳費用。
在傳統(tǒng)中成藥領(lǐng)域，挖掘的空間越來越有限，后續(xù)要在更加創(chuàng)新的領(lǐng)域去尋找一些消費品化的機會。
創(chuàng)新藥的消費品化也有成功案例，比如0.01%的阿托品滴眼液，是一個非常有效的延緩兒童近視的產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來源：歐康維視招股說明書
中國6~18歲的兒童青少年的人口有2億，近視的比例也超過了50%，它的市場空間是非常大的。家長對兒童用的產(chǎn)品的安全性要求非常高，全球范圍內(nèi)的0.01%的阿托品產(chǎn)品還沒有獲批上市，首家獲批的上市產(chǎn)品將會有巨大的消費品化的優(yōu)勢。
醫(yī)療器械消費品化的典型案例是 CGMS（連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)），它可以通過皮下植入，連續(xù)監(jiān)測糖尿病患者或者正常人的血糖變化水平。
與普通的消費產(chǎn)品比，它的優(yōu)勢在于擁有非常高的技術(shù)壁壘，全球范圍內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)CGMS產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)實際上寥寥無幾。
另外，血糖監(jiān)測的準確程度與患糖尿病患者的疾病控制息息相關(guān)，與普通消費品相比，患者不會去輕易切換品牌。相對普通消費品來說，我們覺得CGMS這樣的醫(yī)療器械產(chǎn)品的壁壘更加深厚，消費者粘性更強。
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